Grundläggande information
Beskrivning
Polyoxietylensorbitantristearat (E436), allmänt känt som Polysorbat 65 eller Tween 65, är en syntetisk, icke-jonisk emulgator som tillhör familjen polyoxietylen-sorbitan-estrar. Det framställs genom att reagera sorbitantristearat med etylenoxid, vilket resulterar i en emulgator med högre viskositet och förtjockningsegenskaper än andra polysorbater. E436 har ett lägre HLB-värde (Hydrophile-Lipophile Balance) på cirka 10-11 jämfört med andra polysorbater, vilket gör det mer lipofilt och lämpligt för specialiserade emulsionstyper. Det används för att skapa tjockare, mer stabila emulsioner och för att förbättra textur i produkter som kräver högre viskositet. Polysorbat 65 är mindre använt än andra polysorbater men värdefullt för specifika tekniska tilllämpningar.
Säkerhetsinformation
Säkert som syntetisk polysorbat vid normal användning. Kan innehålla spår av etylenoxid och 1,4-dioxan från tillverkningen. Mycket sällsynta allergiska reaktioner. Liknande potentiella tarmeffekter som andra polysorbater vid höga doser.
Maximala tillåtna nivåer
Dagligt intag
ADI (Acceptabelt dagligt intag):
25 mg/kg kroppsvikt/dag
ADI är den mängd som kan konsumeras dagligen under hela livet utan hälsorisk enligt säkerhetsbedömningar.
Forskning och kontroverser
Polyoxietylensorbitantristearat/Polysorbat 65 (E436) har begränsade livsmedelskonsument-specifika kontroverser på grund av dess begränsade användning, men delar allmänna polysorbat-relaterade frågor.
Begränsad livsmedelsaknvändning gör E436 mindre känt bland konsumenter jämfört med andra polysorbater, men industriell användning väcker frågor om potentiell exponering genom andra vägar.
Etylenoxidrester från tillverkningen väcker säkerhetsfrågor eftersom etylenoxid är carcinogent, vilket kräver noggrann kvalitetskontroll för alla tillämpningar.
1,4-Dioxan-bildning som biprodukt under tillverkningen är också klassificerat som möjligt carcinogent och kräver rening och kvalitetskontroll.
Industriell vs livsmedelstillämpning kan skapa förvirring hos konsumenter om säkerhetsstandarder skiljer sig mellan olika användningsområden.
Alternativ som naturliga emulgatorer eller andra syntetiska optioner föredras för de begränsade livsmedelstillämpningar där E436 kunde användas.
Högre viskositet och olika egenskaper jämfört med andra polysorbater kan kräva specialiserad kunskap för korrekt användning och formulering.
Regulatoriska skillnader mellan livsmedelstillämpningar och industriella tillämpningar kan vara förvirrande för tillverkare och konsumenter.
Produktionskostnader kan vara högre än för andra polysorbater på grund av mer komplex syntes och begränsade produktionsvolymer.
Miljöpåverkan från industriell användning kan vara betydande på grund av större användningsvolymer i tekniska tillämpningar jämfört med livsmedelstillämpningar.
Konsumentmedvetenhet är minimal för E436 på grund av dess begränsade synlighet i livsmedelsprodukter, men detta kan förändras om användningen ökar.
Specialiserade tillämpningar kan kräva högre koncentrationer än andra polysorbater, vilket potentiellt ökar exponeringsnivåer i specifika produkter.
Referenser
[1] EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources. Scientific Opinion on the re-evaluation of polyoxyethylene sorbitan esters of fatty acids (E 432-436) as food additives. EFSA Journal 2015;13(7):4152.
[2] WHO Expert Committee on Food Additives. Evaluation of certain food additives - polysorbates. WHO Technical Report Series.
[3] Roberts AE. The safety assessment of polysorbate 65. Int J Toxicol. 2018;37(6):498-515.
[4] JECFA. Evaluation of certain food additives and contaminants - Polyoxyethylene sorbitan esters. WHO Technical Report Series.
[5] FDA. Code of Federal Regulations Title 21 - Polysorbate 65.
[6] Fiume MM, et al. Safety assessment of PEG/PPG copolymers as used in cosmetics. Int J Toxicol. 2012;31(6 Suppl):245S-60S.