Grundläggande information
Beskrivning
Karbomer (E1210) är en grupp syntetiska tvärbundna polymerer av akrylsyra. Dessa polymerer har unik förmåga att svälla kraftigt i vatten och bilda geler vid neutralisering med baser. Karbomerer används främst som förtjockningsmedel, stabiliseringsmedel och gelbildare i farmaceutiska och kosmetiska produkter, samt i vissa livsmedelstillämpningar. De kan skapa klara, transparenta geler med utmärkt stabilitet och hög viskositet vid mycket låga koncentrationer (typiskt 0,1-1%). Karbomerer är pH-känsliga och deras förtjockningseffekt aktiveras när pH höjs över 4-6. Detta gör dem särskilt användbara för pH-kontrollerade frisättningssystem och stabilisering av emulsioner.
Säkerhetsinformation
Mycket säkert vid normal användning. Karbomerer absorberas inte från tarmen på grund av deras stora molekylstorlek och tvärbundna struktur. Passerar genom digestionsystemet oförändrat. Kan teoretiskt orsaka lätta gastrointestinala besvär vid extremt höga doser.
Maximala tillåtna nivåer
Dagligt intag
ADI (Acceptabelt dagligt intag):
Ej specificerad (anses vara säkert som inert polymer)
ADI är den mängd som kan konsumeras dagligen under hela livet utan hälsorisk enligt säkerhetsbedömningar.
Forskning och kontroverser
Karbomer (E1210) har begränsade kontroverser som livsmedelstillsats, men vissa kvalitets- och miljöaspekter diskuteras.
Renhet och restmonomerer är den primära säkerhetsövervägningen. Akrylsyramonomerer är potentiellt toxiska och EU har strikta gränser för restmonomerer. Modern tillverkning säkerställer mycket låga nivåer.
Tvärbindningsmedel som används vid tillverkning kan variera. Vissa äldre karbomerer använde bensen som lösningsmedel, vilket ledde till oro för bensenrester. Moderna processer använder säkrare alternativ.
Miljöpersistens är en växande oro. Karbomerer är inte biologiskt nedbrytbara och kan ackumuleras i miljön. Deras påverkan på akvatiska system är inte fullständigt förstådd.
Nanopartiklar och mikroplaster från degradering av karbomergeler diskuteras. Även om karbomerer är stabila, kan långsiktig exponering i miljön leda till fragmentering.
Formuleringskänslighet gör karbomerer utmanande att arbeta med. Elektrolyter, extrema pH-värden och vissa konserveringsmedel kan orsaka gelkollaps, vilket påverkar produktstabilitet.
Ögonirritation har rapporterats vid höga koncentrationer i kosmetika, även om detta inte är relevant för oralt intag. Detta har lett till begränsningar i vissa topiska tillämpningar.
Alternativa naturliga förtjockningsmedel som xantangummi eller guarkärnmjöl föredras av vissa tillverkare som vill undvika syntetiska polymerer.
Regulatoriska skillnader mellan farmaceutiska och livsmedelstillämpningar kan skapa förvirring. Karbomerer används mer extensivt i läkemedel än i livsmedel.
Långtidseffekter av kronisk exponering är inte fullständigt studerade, även om decennier av användning i läkemedel och kosmetika inte har visat några allvarliga säkerhetsproblem.
Referenser
[1] EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources. Scientific Opinion on the re-evaluation of carbomer (E 1210) as a food additive. EFSA Journal 2021;19(3):6495.
[2] WHO Expert Committee on Food Additives. Evaluation of certain food additives - carbomer. WHO Technical Report Series.
[3] Bonacucina G, et al. Characterization and stability of emulsion gels based on acrylamide/sodium acryloyldimethyl taurate copolymer. AAPS PharmSciTech. 2009;10(2):368-75.
[4] FDA. Code of Federal Regulations Title 21 - Carbomer in pharmaceutical applications.
[5] European Pharmacopoeia. Monograph on carbomers.
[6] Islam MT, et al. Rheological characterization of topical carbomer gels neutralized to different pH. Pharm Res. 2004;21(7):1192-9.