Grundläggande information
Beskrivning
Anjonisk metakrylatsampolymer (E1207) är en syntetisk polymer som innehåller karboxylgrupper, vilket ger den anjoniska (negativt laddade) egenskaper. Denna polymer är pH-känslig och löser sig i neutral till basisk miljö men förblir olöslig i sur miljö. Detta gör E1207 idealisk för enteriska överdrag som skyddar läkemedel och näringsämnen från magsyra. När tabletten når tunntarmen med högre pH, löser sig polymeren och frisätter innehållet. E1207 används främst inom farmaceutisk industri och för kosttillskott för att skydda syrakänsliga ingredienser, förhindra magbesvär från irriterande ämnen, eller uppnå fördröjd frisättning. Polymeren kan också användas för målriktad läkemedelsleverans till specifika delar av tarmkanalen.
Säkerhetsinformation
Säkert som tablettöverdrag vid normal användning. Polymeren löser sig först i tarmen och passerar sedan genom kroppen. Kan teoretiskt orsaka lätta gastrointestinala besvär vid mycket höga doser. Generellt betraktas som biologiskt inert.
Maximala tillåtna nivåer
Dagligt intag
ADI (Acceptabelt dagligt intag):
10 mg/kg kroppsvikt per dag
ADI är den mängd som kan konsumeras dagligen under hela livet utan hälsorisk enligt säkerhetsbedömningar.
Forskning och kontroverser
Anjonisk metakrylatsampolymer (E1207) har begränsade kontroverser som livsmedelstillsats, men vissa formulerings- och säkerhetsaspekter diskuteras.
PH-variabilitet i tarmen kan påverka polymerns upplösning och frisättning. Individuella skillnader i tarm-pH, särskilt hos äldre eller personer med gastrointestinala sjukdomar, kan leda till oförutsägbar frisättning.
Renhet och monomerrester är kritiska säkerhetsfaktorer. Metakrylsyra och dess estrar kan vara irriterande, och EU har strikta gränser för restmonomerer i polymerer för livsmedelsanvändning.
Interaktioner med andra läkemedel eller näringsämnen kan påverka polymerns funktion. Vissa ämnen kan påverka lokal pH i tarmen och därmed förändra frisättningsmönstret.
Långtidseffekter av regelbunden exponering för syntetiska polymerer är inte fullständigt studerade. Även om E1207 anses säker, finns begränsad data om kronisk användning över decennier.
Miljöpåverkan och biologisk nedbrytbarhet är begränsad för akrylpolymerer. E1207 är persistent i miljön, även om den anses vara relativt ofarlig.
Formuleringskomplexitet kräver expertis. Felaktig formulering kan leda till för tidig upplösning i magen eller fördröjd frisättning i tarmen, vilket påverkar både säkerhet och effekt.
Allergiska reaktioner är sällsynta men möjliga, särskilt hos personer med känslighet för akrylater eller metakrylater från andra källor.
Kostnadsfaktorer jämfört med andra enteriska polymerer eller naturliga alternativ påverkar användningen, särskilt för kosttillskott som marknadsförs som "naturliga".
Regulatoriska skillnader mellan farmaceutiska och livsmedelstillämpningar kan skapa förvirring om kvalitetsstandarder och tillåtna användningar.
Referenser
[1] EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources. Scientific Opinion on the re-evaluation of anionic methacrylate copolymer (E 1207) as a food additive. EFSA Journal 2016;14(8):4536.
[2] WHO Expert Committee on Food Additives. Evaluation of certain food additives - anionic methacrylate copolymer. WHO Technical Report Series.
[3] Cole ET, et al. Enteric coated HPMC capsules designed to achieve intestinal targeting. Int J Pharm. 2002;231(1):83-95.
[4] FDA. Code of Federal Regulations Title 21 - Methacrylate copolymers in pharmaceutical applications.
[5] European Pharmacopoeia. Monograph on methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer.
[6] Moustafine RI, et al. Characteristics of interpolyelectrolyte complexes of methacrylate copolymers. Pharm Chem J. 2005;39(12):634-7.